Une équipe exceptionnellement solide.
BioThera Solutions s'appuie sur une expertise pluridisciplinaire couvrant la biologie des EV, la biofabrication, la médecine clinique, les affaires réglementaires et le développement des affaires.
Qui a fondé BioThera Solutions ?
Frédéric St-Denis-Bissonnette
Ph. D., fondateur et président-directeur général
Profil
Frédéric St-Denis-Bissonnette est le fondateur et PDG de BioThera Solutions. Il est titulaire d'un doctorat dont les recherches portaient sur la biofabrication et la caractérisation des vésicules extracellulaires, et il est premier auteur de plusieurs publications à comité de lecture parues dans des revues internationales de premier plan.
Il est contributeur nommé aux lignes directrices ISEV MISEV2023 et cofondateur de la Société canadienne pour les vésicules extracellulaires (CanSEV). En dehors du laboratoire, il a fait ses preuves en matière de création, ayant fondé et dirigé de multiples projets dans des contextes scientifiques, communautaires et commerciaux. BioThera est là où cette diversité converge.
Leadership dans la communauté des EV
A cofondé la Société canadienne pour les vésicules extracellulaires (CanSEV) aux côtés de chercheurs de premier plan sur les EV de partout au Canada. Siège toujours au conseil d'administration, où il fait avancer la coordination nationale de la recherche sur les EV, du transfert clinique et des efforts de standardisation.
Contributeur nommé au processus d'élaboration des lignes directrices MISEV2023 de la Société internationale des vésicules extracellulaires (ISEV), la norme consensuelle du domaine pour la caractérisation des EV et la communication des données à l'échelle mondiale.
D'un projet parallèle à l'uOttawa au MIT et à Fulbright
BioThera Solutions est née d'une conviction forgée pendant des recherches doctorales à l'Université d'Ottawa : le domaine des EV avait besoin d'une structure dédiée pour accélérer son passage à la réalité commerciale. Propulsée par une bourse d'entrepreneuriat de Fulbright Canada accueillie au MIT, l'entreprise établit maintenant sa capacité de fabrication, d'abord à Ottawa, dans le but de prendre de l'expansion à l'échelle de l'Amérique du Nord.
« Trop de produits antivieillissement font des allégations que la science ne peut appuyer. Nous bâtissons la science qui va changer cela. Les vésicules extracellulaires ne sont pas un simple ingrédient de plus. Elles constituent un système fondamental de communication biologique que l'organisme utilise déjà, et l'une des plateformes les plus convaincantes que la science ait découvertes pour prolonger l'espérance de vie en bonne santé. L'objectif n'a jamais été simplement de vivre plus longtemps. La médecine 3.0 pose une question plus difficile : comment ajouter des années en bonne santé et fonctionnelles, et pas seulement des années ? Comment retarder l'apparition des maladies chroniques qui érodent silencieusement la qualité de vie des décennies avant de tuer ? C'est autour de cette question que BioThera est bâtie. »
Recherche doctorale à l'Université d'Ottawa et au Centre d'oncologie, de radiopharmaceutiques et de recherche de Santé Canada, sous la direction des Drs Jessie R. Lavoie et Lisheng Wang. L'objectif : mettre au point des flux de travail de biofabrication évolutifs et cliniquement pertinents pour des biothérapies anticancéreuses à base d'EV, plus précisément des EV dérivées de cellules tueuses naturelles (NK) pour l'immunothérapie du cancer. Ce qui a commencé comme une science universitaire rigoureuse est devenu le fondement technique de BioThera Solutions.
Cette conviction a pris sa première forme commerciale au Startup Garage de l'eHub de l'uOttawa : d'abord le camp d'entraînement RevUp Circuit, puis l'Exploration Circuit, pour un développement d'entreprise personnalisé et individuel. Le mentorat offert dans le cadre de ces deux programmes a joué un rôle déterminant pour faire de BioThera une entreprise ancrée dans la réalité commerciale. BioThera a remporté la première place au concours de présentation annuel Rally Day, ce qui a marqué le passage d'un concept de recherche à une entreprise prête pour l'investissement. Lab2Market, un programme national de commercialisation en STIM, a ensuite approfondi la stratégie de mise en marché et le positionnement réglementaire grâce à une expérience de mentorat tout aussi exceptionnelle. En cours de route, BioThera s'est alliée à Momentum A.I.R., un pôle d'innovation qui fait le pont entre le milieu universitaire et l'industrie afin de réduire les risques des entreprises en STIM et de valider leur préparation à l'investissement.
Sélectionné comme lauréat de la bourse d'entrepreneuriat de courte durée 2025–2026 de Fulbright Canada, une distinction binationale qui récompense des innovateurs remarquables alliant un potentiel scientifique exceptionnel et la vision entrepreneuriale nécessaire pour mettre leurs travaux sur le marché. Accueillie au MIT en avril 2026, la résidence vise à faire progresser le parcours de commercialisation nord-américain de BioThera : positionnement réglementaire, stratégie de mise à l'échelle de la fabrication et entrée sur le marché américain.
Fulbright Canada est un organisme binational créé en vertu d'un traité et soutenu par Affaires mondiales Canada et le département d'État des États-Unis, qui repère des innovateurs remarquables dans les deux pays en vue d'échanges universitaires et entrepreneuriaux en résidence.
Son parcours de commercialisation tracé, BioThera établit sa capacité de fabrication de vésicules extracellulaires d'abord à Ottawa, afin de bâtir une assise nationale au Canada avant de prendre de l'expansion. L'objectif : étendre ses activités à l'ensemble de l'Amérique du Nord, en apportant dans chaque nouveau marché la même norme de caractérisation MISEV2023 et de documentation lot par lot.
Quelles recherches sous-tendent la plateforme d'EV de BioThera ?
Remarque : les publications suivantes ne sont pas toutes directement liées à la technologie actuelle de BioThera. Plusieurs sont issues de recherches doctorales en immunothérapie du cancer et sur les EV dérivées de cellules NK. Les méthodes scientifiques, la rigueur de fabrication et l'expertise en caractérisation développées dans le cadre de ces études orientent directement l'approche de BioThera, même lorsque le contexte biologique diffère.
F. St-Denis-Bissonnette et al. A clinically relevant large-scale biomanufacturing workflow to produce natural killer cells and natural killer cell-derived extracellular vesicles for cancer immunotherapy. Journal of Extracellular Vesicles.
Pourquoi c'est important :Nous avons mené ces travaux parce que les thérapies à base d'EV (EV/exosomes) ne peuvent atteindre la clinique sans une méthode de production à la fois évolutive et de qualité clinique. Nous avons appris qu'un flux de travail en bioréacteur à fibres creuses, sans sérum et conforme aux BPF, permet de produire des cellules tueuses naturelles (NK) et leurs EV à une échelle cliniquement pertinente, avec une caractérisation complète des particules. Pour BioThera, ce modèle de fabrication et de caractérisation évolutif, qui place les normes au premier plan, est le fondement direct de la façon dont nous produisons et vérifions aujourd'hui nos EV d'origine végétale.
DOIWelsh JA, Goberdhan DCI, O'Driscoll L, Buzas EI, St-Denis-Bissonnette F, et al.; Théry C, Witwer KW. Minimal information for studies of extracellular vesicles (MISEV2023): From basic to advanced approaches. Journal of Extracellular Vesicles.
Pourquoi c'est important :Nous y avons participé parce que le domaine des EV (EV/exosomes) manquait d'une norme unifiée, ce qui rendait les résultats difficiles à comparer et les produits difficiles à évaluer en toute confiance. Le résultat est un consensus mondial de l'ISEV qui définit les exigences minimales de caractérisation, de déclaration et de contrôle de la qualité requises pour qualifier de façon crédible une préparation de produit d'EV (plus de 3 043 citations). Pour BioThera, le fait que son PDG soit un coauteur nommé signifie que nous ne nous contentons pas de respecter MISEV2023 : nous avons contribué à rédiger le référentiel à l'aune duquel tout produit d'EV crédible est désormais évalué.
DOIF. St-Denis-Bissonnette et al. Natural killer cell-derived extracellular vesicles reprogram cellular human immunity to enhance tumor cytotoxicity. Molecular Therapy Oncology.
Pourquoi c'est important :Nous avons mené cette étude pour vérifier si les vésicules extracellulaires (EV/exosomes) peuvent reprogrammer activement les cellules réceptrices plutôt que d'agir comme de simples transporteurs passifs. Nous avons appris que oui : les EV de cellules tueuses naturelles (NK) ont reprogrammé des cellules immunitaires humaines vers une cytotoxicité antitumorale accrue. Pour BioThera, cela confirme la prémisse biologique de notre plateforme, à savoir que des EV bien caractérisées sont des messagers fonctionnels capables d'orienter le comportement cellulaire, et reflète la rigueur en ingénierie et en caractérisation des EV que le fondateur apporte à nos travaux sur les EV d'origine végétale.
DOIF. St-Denis-Bissonnette et al. Evaluation of resazurin phenoxazine dye as a highly sensitive cell viability potency assay for natural killer cell-derived extracellular vesicle-based cancer biotherapeutics. Journal of Extracellular Biology.
Pourquoi c'est important :Nous avons mis au point cet essai parce que les produits d'EV (EV/exosomes) de qualité clinique nécessitent des essais de puissance validés pour la libération des lots et les dépôts réglementaires (Santé Canada, FDA), et qu'il s'agissait d'une lacune méthodologique non résolue. Nous avons appris qu'un colorant phénoxazinique, la résazurine, constitue un essai de puissance très sensible, fondé sur la viabilité cellulaire, pour les biothérapies à base d'EV de cellules tueuses naturelles (NK). Pour BioThera, la même rigueur dans le développement d'essais sous-tend nos essais de libération des lots et nos normes de caractérisation, ce qui réduit directement le risque réglementaire à mesure que la plateforme prend de l'ampleur.
DOIF. St-Denis-Bissonnette et al. Ultracentrifugation and Ultrafiltration Differentially Alter the Composition and Functionality of the Biomolecular Corona of Extracellular Vesicles. Journal of Extracellular Biology.
Pourquoi c'est important :Nous avons étudié cette question parce que la façon d'isoler les EV (EV/exosomes) peut modifier discrètement leur surface et leur fonction, alors que cet effet était mal caractérisé. Nous avons appris que l'ultracentrifugation et l'ultrafiltration modifient différemment la composition et la fonctionnalité de la couronne biomoléculaire des EV. Pour BioThera, cela oriente directement la conception de nos procédés et nos normes de constance d'un lot à l'autre, puisque la méthode d'isolement que nous choisissons façonne la surface bioactive du produit final.
DOIM. Kirkby, F. St-Denis-Bissonnette et al. Natural Killer Cell-Derived Extracellular Vesicles Exhibit Cytotoxicity Against Bulk Tumor Cells and Cancer Stem Cells in Triple-Negative Breast Cancer. Nanomaterials (MDPI).
Pourquoi c'est important :Nous nous sommes demandé si les EV (EV/exosomes) de cellules tueuses naturelles (NK) pouvaient agir non seulement contre la masse des cellules tumorales, mais aussi contre les cellules souches cancéreuses résistantes aux traitements qui sont à l'origine des rechutes. Nous avons appris que, dans des modèles de cancer du sein triple négatif, elles présentaient une cytotoxicité contre ces deux populations. Pour BioThera, la profondeur de la caractérisation fonctionnelle des EV développée dans ces travaux reflète la rigueur analytique et le savoir-faire en biofabrication évolutive d'EV qui sous-tendent aujourd'hui notre plateforme de biofabrication d'EV.
DOIF. St-Denis-Bissonnette et al. Scalable Biomanufacturing Workflow to Produce and Isolate Natural Killer Cell-derived Extracellular Vesicle-based Cancer Biotherapeutics. Journal of Visualized Experiments (JoVE).
Pourquoi c'est important :Nous avons publié ce protocole parce qu'un procédé de fabrication n'a de valeur pour des partenaires que s'il est documenté de façon suffisamment reproductible pour être transféré. Le résultat est un protocole détaillé, étape par étape, révisé par des pairs, pour produire et isoler des biothérapies à base d'EV (EV/exosomes) de cellules tueuses naturelles (NK). Pour BioThera, cela confirme que notre savoir-faire de production sous-jacent est entièrement documenté, reproductible et prêt pour le transfert technologique et les partenariats.
DOIF. St-Denis-Bissonnette et al. An Optimized Positive Staining Protocol for Clear Visualization of Extracellular Vesicles by TEM Using Uranyless and Lead Citrate. Langmuir.
Pourquoi c'est important :Nous avons optimisé ce protocole parce que l'imagerie par TEM est une étape de caractérisation obligatoire selon MISEV2023, alors que les colorants standards à base d'uranium sont dangereux et d'une reproductibilité inégale. Nous avons appris qu'un protocole de coloration positive sans uranium (Uranyless avec citrate de plomb) permet une visualisation claire des vésicules extracellulaires (EV/exosomes) par TEM. Pour BioThera, cela comble une lacune de reproductibilité et de sécurité dans une méthode de caractérisation requise et maintient notre boîte à outils de caractérisation à l'avant-garde méthodologique.
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