Une plateforme. De multiples applications.
BioThera produit et caractérise des vésicules extracellulaires à l'échelle industrielle. Ce que deviennent ces vésicules est une question d'application, et non de plateforme. Les applications cosmétiques arrivent aujourd'hui sur le marché par l'intermédiaire d'un partenaire titulaire d'une licence exclusive, et notre équipe de recherche travaille sur la suite, y compris les applications thérapeutiques.
Un matériel caractérisé, documenté lot par lot.
Matériel
EV caractérisées en vrac
Des vésicules extracellulaires isolées à l'échelle industrielle, dénombrées par analyse de suivi de nanoparticules et caractérisées en accord avec le cadre MISEV2023. Notre matériel actuel est d'origine végétale.
Documentation
CoA propre à chaque lot
Chaque lot est expédié avec son propre certificat d'analyse : concentration en particules, panel de marqueurs d'EV et dépistage des contaminants. Les renseignements MISEV2023 sont communiqués sur demande.
Stabilité
Chaîne du froid et lyophilisation
Le matériel est conservé congelé selon des protocoles de chaîne du froid dès la production, ou lyophilisé lorsqu'une chaîne d'approvisionnement congelée n'est pas pratique. La stabilité est prise en charge par notre équipe scientifique.
Une plateforme, plusieurs domaines d'utilisation.
L'usage cosmétique est aujourd'hui la seule application commerciale de notre matériel. Tout le reste de cette page relève de la recherche : un axe important pour notre équipe, mais ni un produit ni une offre de vente.
Cosmétiques et soins de la peau
Notre technologie est concédée sous licence exclusive à Vesera™, une entreprise de soins de la peau, pour un usage cosmétique, et nous produisons le matériel d'EV qu'elle utilise.
Dermatologie
Recherche menée avec des dermatologues en exercice sur le comportement des vésicules extracellulaires caractérisées dans la peau.
Réparation tissulaire et médecine régénérative
Recherche sur la cargaison des vésicules associée à la réparation et à la régénération des tissus.
Administration de médicaments
Recherche sur les vésicules extracellulaires en tant que vecteur naturel de charges thérapeutiques.
Licence exclusive accordée à Vesera™.
Pour les applications cosmétiques, BioThera concède sa technologie sous licence exclusive à Vesera™, une entreprise de soins de la peau qui formule des produits destinés aux soins professionnels de la peau, et produit les vésicules extracellulaires d'origine végétale qu'utilise Vesera™, caractérisées en accord avec MISEV2023 pour chaque lot. La déclaration de cosmétique des produits Vesera™ a été effectuée auprès de Santé Canada, et ces produits peuvent être légalement distribués et vendus au Canada. Vesera™ est responsable de ses propres produits, allégations et ventes.
- Licence exclusive de la technologie BioThera pour les applications cosmétiques
- Matériel d'EV produit et caractérisé par BioThera
- Caractérisation en accord avec MISEV2023 pour chaque lot
- Déclaration de cosmétique effectuée auprès de Santé Canada
Les normes selon lesquelles nous fabriquons
Santé Canada : Règlement sur les cosmétiques (C.R.C., ch. 869)
Déclaration de cosmétique effectuée auprès de Santé Canada pour les produits fabriqués avec notre matériel, qui peuvent être légalement distribués et vendus au Canada en vertu du Règlement sur les cosmétiques (C.R.C., ch. 869), pris en vertu de la Loi sur les aliments et drogues.
Caractérisation MISEV2023
Caractérisation en accord avec MISEV2023 (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles), le cadre consensuel publié par la Société internationale des vésicules extracellulaires (ISEV).
Certification sans cruauté Leaping Bunny
Certification active. Aucun essai sur les animaux, à quelque étape que ce soit de la production ou de la chaîne d'approvisionnement.
Fabrication alignée sur les BPF et les normes ISO
Procédé de fabrication en développement actif en vue d'un alignement sur les BPF et les normes ISO, à mesure que nous faisons croître la plateforme.
Les produits vendus sous la marque Vesera™ sont des cosmétiques au sens du Règlement sur les cosmétiques du Canada et ne sont pas destinés à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir quelque maladie que ce soit. Les travaux de BioThera sur d'autres applications, y compris les applications thérapeutiques, relèvent uniquement de la recherche : ils ne constituent pas un produit, ne sont pas offerts à la vente et ne comportent aucune allégation thérapeutique.
Parlez-nous d'un partenariat ou d'un codéveloppement.
Que vous souhaitiez explorer un codéveloppement, une licence ou une collaboration de recherche, commençons par une conversation.
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