Fondée pour résoudre un vrai problème de biofabrication d'EV.
Le domaine des EV a un potentiel extraordinaire. Ce qui lui a manqué, c'est l'infrastructure. Nous la construisons.
Pourquoi BioThera Solutions a-t-elle construit une plateforme de biofabrication d'EV ?
BioThera Solutions a été fondée pour combler une lacune critique dans le domaine des vésicules extracellulaires (EV/exosomes) : l'absence d'une fabrication évolutive, standardisée et reproductible, indispensable pour faire passer les technologies d'EV de tous types à des applications concrètes. Nous avons entrepris de bâtir cette infrastructure en tant que plateforme, et non comme un produit unique, et de jeter les bases de chaque application qui suivra la première.
Malgré les données scientifiques de plus en plus nombreuses qui présentent les EV comme de puissants vecteurs biologiques, l'industrie a eu du mal à transposer les résultats de laboratoire en produits commercialement viables et fabriqués de manière constante. Le problème n'est pas la biologie. C'est l'infrastructure.
Nous bâtissons cette infrastructure, et nous avons commencé là où le besoin était le plus immédiat. L'intérêt pour les soins de la peau à base d'exosomes a crû rapidement, porté par un véritable intérêt scientifique et par la demande des consommateurs, mais le marché est encombré de produits aux allégations audacieuses, appuyées par une caractérisation insuffisante, des concentrations de particules inconstantes et peu de transparence réglementaire. La demande est réelle, tout comme l'absence de matériel répondant à des normes scientifiques rigoureuses.
BioThera a été créée pour combler ce vide. Nous apportons une expertise en biofabrication à un secteur jusqu'ici mal servi par une science rigoureuse : caractérisation en accord avec MISEV2023, concentrations de particules mesurées et documentation pour chaque lot. Nos travaux de recherche et développement ont donné naissance à une technologie exclusive, faisant l'objet d'une demande de brevet, ainsi qu'à la capacité de fabriquer à grande échelle. Pour les applications cosmétiques, nous concédons notre technologie sous licence exclusive à Vesera™, une entreprise de soins de la peau, et produisons le matériel qu'elle utilise.
Les applications cosmétiques sont le premier point de rencontre entre la plateforme et le marché, et elles ne sont qu'un début. L'infrastructure que nous bâtissons, de la fabrication et la caractérisation jusqu'à la base de données probantes, est conçue pour s'appliquer à différentes sources biologiques et applications. Notre plateforme actuelle utilise des vésicules d'origine végétale ; au fil de notre croissance, nos recherches s'étendent aux sources d'origine animale, notamment aux vésicules dérivées de cellules souches humaines, ainsi qu'aux applications thérapeutiques, un axe important pour notre équipe.
Bâtir la plateforme intégrée de vésicules extracellulaires qui manquait au domaine : des vésicules standardisées et caractérisées, conçues pour fonctionner avec différentes sources biologiques, pour des applications qui commencent par les cosmétiques et vont bien au-delà.
Avec les applications cosmétiques comme premier usage commercial, nous mettons en place l'infrastructure de fabrication, la rigueur de caractérisation et la base de données probantes qu'exigent des applications crédibles des EV, y compris les applications thérapeutiques.
Définir ce qu'est une technologie d'EV crédible et guidée par la science, et bâtir l'épine dorsale de biofabrication dont le domaine des vésicules extracellulaires a besoin pour arriver à maturité, dans chacune des applications qu'il touche.
Nous en sommes aux premiers chapitres de l'ère des EV. Notre ambition est d'établir la norme du domaine en bâtissant les fondations de fabrication, la rigueur de caractérisation et la base de données probantes auxquelles les scientifiques, les cliniciens, les partenaires et les organismes de réglementation peuvent se fier.
Quels principes guident BioThera Solutions ?
Transparence scientifique radicale
Nous ne faisons aucune allégation que nous ne pouvons pas étayer. Chaque spécification de produit, résultat de caractérisation et statut réglementaire est communiqué avec précision. Le langage vague et l'hyperbole marketing n'ont pas leur place dans notre façon de travailler.
Excellence sans compromis
Normes de fabrication, protocoles de caractérisation, qualité de formulation : nous appliquons la même rigueur à chaque étape, peu importe où nous en sommes dans le cycle de développement. La qualité est intégrée dès la conception, et non vérifiée après coup.
Innovation
Le domaine des EV en est à ses débuts. L'infrastructure de fabrication nécessaire pour rendre les EV viables sur les plans clinique et commercial n'existe pas encore pleinement. Nous la bâtissons. Cela exige une véritable créativité scientifique et du courage technique.
Exécution
Les idées en biotechnologie sont nombreuses. Une exécution rigoureuse et fiable est rare. Nous comblons l'écart entre le potentiel scientifique et le déploiement concret : de manière constante, dans les délais et conformément aux spécifications.
Ottawa, Ontario, Canada
Le siège social de BioThera Solutions est situé à Ottawa, en Ontario. Notre emplacement nous rapproche des organismes de réglementation, d'un écosystème des sciences de la vie en croissance ainsi que des collaborateurs cliniques et de recherche au cœur de notre travail.
477-150 Louis-Pasteur Private Ottawa, Ontario K1N 6N5 Canada
Complexe STEM de l'Université d'Ottawa · Ottawa, Ontario
Précision sur l'entreprise
BioThera Solutions (Canada) est une entreprise de biotechnologie indépendante spécialisée dans la technologie des vésicules extracellulaires (EV). Nous n'avons aucun lien avec Bio-Thera Solutions, Ltd. (Chine), qui se consacre aux biosimilaires et aux conjugués anticorps-médicament (ADC). Notre mission est de bâtir la plateforme intégrée dont la technologie des vésicules extracellulaires a besoin, de la recherche et de la propriété intellectuelle jusqu'à la fabrication, pour l'ensemble des sources et des applications des vésicules extracellulaires.
BioThera Solutions travaille exclusivement avec des partenaires sélectionnés.
Nous collaborons de manière sélective avec des partenaires de recherche, cliniques et industriels lorsqu'il existe un fort alignement scientifique et stratégique.
Les demandes de partenariat sont examinées individuellement.
Se renseigner sur un partenariatESG et responsabilité
BioThera Solutions intègre les principes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG) à sa façon de travailler. Nos vésicules actuelles sont dérivées de plantes médicinales plutôt que de tissus animaux ou humains, et notre procédé de biofabrication est conçu pour être évolutif et économe en ressources. Nous faisons preuve de transparence au sujet de notre science et communiquons clairement avec nos partenaires cliniques, nos fournisseurs et l'ensemble de la communauté de recherche. Nos pratiques de gouvernance sont alignées sur les exigences de Santé Canada en matière de déclaration des cosmétiques, et nos rapports scientifiques suivent les lignes directrices MISEV (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles). La durabilité et une conduite éthique font partie de la façon dont nous bâtissons pour le long terme.