Una plataforma. Muchas aplicaciones.
BioThera produce y caracteriza vesículas extracelulares a escala de fabricación. En qué se convierten esas vesículas es una cuestión de aplicación, no de plataforma. Las aplicaciones cosméticas llegan hoy al mercado a través de un licenciatario exclusivo, y nuestro equipo de investigación trabaja en lo que vendrá después, incluidas las aplicaciones terapéuticas.
Material caracterizado, documentado lote a lote.
Material
EV caracterizadas a granel
Vesículas extracelulares aisladas a escala de fabricación, cuantificadas mediante análisis de seguimiento de nanopartículas y caracterizadas de acuerdo con el marco MISEV2023. Nuestro material actual es de origen vegetal.
Documentación
CoA específico de cada lote
Cada lote se envía con su propio certificado de análisis: concentración de partículas, panel de marcadores de EV y cribado de contaminación. Información relativa a MISEV2023 disponible previa solicitud.
Estabilidad
Cadena de frío y liofilización
El material se mantiene congelado bajo protocolos de cadena de frío desde la producción, o se liofiliza (se seca por congelación) cuando una cadena de suministro en congelación no resulta práctica. Nuestro equipo científico se encarga de la estabilidad.
Una plataforma, varios campos de uso.
El uso cosmético es hoy la única aplicación comercial de nuestro material. Todo lo demás que figura en esta página es investigación: un eje importante para nuestro equipo, pero no un producto, y no se ofrece a la venta.
Cosmética y cuidado de la piel
Nuestra tecnología se otorga bajo licencia exclusiva a Vesera™, una empresa de cuidado de la piel, para uso cosmético, y producimos el material de EV que esta utiliza.
Dermatología
Investigación con dermatólogos en ejercicio sobre el comportamiento de las vesículas extracelulares caracterizadas en la piel.
Reparación tisular y medicina regenerativa
Investigación sobre la carga de las vesículas asociada a la reparación y la regeneración de tejidos.
Administración de fármacos
Investigación sobre las vesículas extracelulares como vehículo natural de cargas terapéuticas.
Licencia exclusiva otorgada a Vesera™.
Para aplicaciones cosméticas, BioThera otorga la licencia exclusiva de su tecnología a Vesera™, una empresa de cuidado de la piel que formula productos para el cuidado profesional de la piel, y produce las vesículas extracelulares de origen vegetal que Vesera™ utiliza, caracterizadas de acuerdo con MISEV2023 en cada lote. Los productos Vesera™ han completado la notificación cosmética ante Health Canada y pueden distribuirse y venderse legalmente en Canadá. Vesera™ es responsable de sus propios productos, afirmaciones y ventas.
- Licencia exclusiva de la tecnología de BioThera para aplicaciones cosméticas
- Material de EV producido y caracterizado por BioThera
- Caracterizado de acuerdo con MISEV2023 en cada lote
- Notificación cosmética ante Health Canada completada
Estándares con los que fabricamos
Health Canada: Reglamento sobre Cosméticos (C.R.C., c. 869)
Notificación cosmética ante Health Canada completada para los productos elaborados con nuestro material, que pueden distribuirse y venderse legalmente en Canadá conforme al Reglamento sobre Cosméticos (C.R.C., c. 869), adoptado en virtud de la Ley de Alimentos y Medicamentos (Food and Drugs Act).
Caracterización según MISEV2023
Caracterización de acuerdo con las directrices de información mínima para estudios de vesículas extracelulares (MISEV2023), el marco de consenso publicado por la Sociedad Internacional de Vesículas Extracelulares (ISEV).
Certificación Leaping Bunny libre de crueldad animal
Certificación vigente. Sin ensayos en animales en ninguna etapa de la producción ni de la cadena de suministro.
Fabricación alineada con GMP/ISO
Proceso de fabricación en desarrollo activo hacia la alineación con GMP e ISO a medida que escalamos la plataforma.
Los productos vendidos bajo la marca Vesera™ son cosméticos conforme al Reglamento sobre Cosméticos de Canadá y no están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad. El trabajo de BioThera sobre otras aplicaciones, incluidas las terapéuticas, es exclusivamente de investigación: no es un producto, no se ofrece a la venta y no conlleva ninguna afirmación terapéutica.
Hable con nosotros sobre alianzas o codesarrollo.
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