Una piattaforma. Molte applicazioni.
BioThera produce e caratterizza vescicole extracellulari su scala produttiva. Ciò che queste vescicole diventano è una questione di applicazione, non di piattaforma. Le applicazioni cosmetiche arrivano oggi sul mercato tramite un licenziatario esclusivo, e il nostro team di ricerca sta lavorando a ciò che verrà dopo, comprese le applicazioni terapeutiche.
Materiale caratterizzato, documentato lotto per lotto.
Materiale
EV caratterizzate in bulk
Vescicole extracellulari isolate su scala produttiva, contate mediante analisi di tracciamento delle nanoparticelle e caratterizzate in linea con il quadro MISEV2023. Il nostro materiale attuale è di origine vegetale.
Documentazione
CoA specifico per lotto
Ogni lotto viene spedito con il proprio Certificato di analisi: concentrazione delle particelle, pannello di marcatori EV e screening dei contaminanti. Informazioni MISEV2023 disponibili su richiesta.
Stabilità
Catena del freddo e liofilizzazione
Il materiale viene mantenuto congelato secondo protocolli di catena del freddo fin dalla produzione, oppure liofilizzato (essiccato a freddo) quando una filiera interamente a temperature di congelamento non è praticabile. La stabilità è gestita dal nostro team scientifico.
Una piattaforma, diversi campi d'impiego.
L'uso cosmetico è oggi l'unica applicazione commerciale del nostro materiale. Tutto il resto in questa pagina è ricerca: un focus importante per il nostro team, ma non un prodotto e non in vendita.
Cosmetica e skincare
La nostra tecnologia è concessa in licenza esclusiva a Vesera™, un'azienda di skincare, per l'uso cosmetico, e produciamo il materiale EV che utilizza.
Dermatologia
Ricerca con dermatologi in attività sul comportamento delle vescicole extracellulari caratterizzate nella pelle.
Riparazione tissutale e medicina rigenerativa
Ricerca sul carico delle vescicole associato alla riparazione e alla rigenerazione dei tessuti.
Veicolazione di farmaci
Ricerca sulle vescicole extracellulari come vettori naturali di carichi terapeutici.
In licenza esclusiva a Vesera™.
Per le applicazioni cosmetiche, BioThera concede in licenza esclusiva la propria tecnologia a Vesera™, un'azienda di skincare che formula prodotti per la cura professionale della pelle, e produce le vescicole extracellulari di origine vegetale che Vesera™ utilizza, caratterizzate in linea con MISEV2023 per ogni lotto. I prodotti Vesera™ hanno completato la notifica cosmetica presso Health Canada e possono essere legalmente distribuiti e venduti in Canada. Vesera™ è responsabile dei propri prodotti, delle proprie dichiarazioni e delle proprie vendite.
- Licenza esclusiva della tecnologia BioThera per le applicazioni cosmetiche
- Materiale EV prodotto e caratterizzato da BioThera
- Caratterizzato in linea con MISEV2023 per ogni lotto
- Notifica cosmetica a Health Canada completata
Gli standard secondo cui produciamo
Health Canada: Regolamento sui cosmetici (C.R.C., c. 869)
Notifica cosmetica a Health Canada completata per i prodotti realizzati con il nostro materiale, che possono essere legalmente distribuiti e venduti in Canada ai sensi del Regolamento sui cosmetici (Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869), emanato in virtù del Food and Drugs Act.
Caratterizzazione secondo MISEV2023
Caratterizzazione in linea con le Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles (MISEV2023), il quadro di consenso pubblicato dall'International Society for Extracellular Vesicles (ISEV).
Certificazione cruelty-free Leaping Bunny
Certificazione attiva. Nessun test sugli animali in alcuna fase della produzione o della catena di approvvigionamento.
Produzione allineata a GMP/ISO
Processo produttivo in fase di sviluppo attivo verso l'allineamento a GMP e ISO, man mano che portiamo la piattaforma su scala.
I prodotti venduti con il marchio Vesera™ sono cosmetici ai sensi del Regolamento canadese sui cosmetici (Cosmetic Regulations) e non sono destinati a diagnosticare, trattare, curare o prevenire alcuna malattia. Il lavoro di BioThera su altre applicazioni, comprese quelle terapeutiche, è esclusivamente di ricerca: non è un prodotto, non è messo in vendita e non rivendica alcuna proprietà terapeutica.
Parlaci di partnership o di sviluppo congiunto.
Che tu voglia esplorare uno sviluppo congiunto, una licenza o una collaborazione di ricerca, il primo passo è parlarne.
Contatta il team