Fondata per risolvere un problema reale nella bioproduzione di EV.
Il campo delle EV ha un potenziale straordinario. Ciò che è mancato è l'infrastruttura. La stiamo costruendo.
Perché BioThera Solutions ha costruito una piattaforma di bioproduzione EV?
BioThera Solutions è nata per colmare una lacuna critica nel campo delle vescicole extracellulari (EV/esosomi): l'assenza di una produzione scalabile, standardizzata e riproducibile, necessaria per portare le tecnologie EV di ogni tipo nelle applicazioni reali. Ci siamo proposti di costruire questa infrastruttura come piattaforma, non come singolo prodotto, e di gettare le basi per ogni applicazione che seguirà la prima.
Nonostante le crescenti evidenze scientifiche sulle EV come potenti sistemi di veicolazione biologica, il settore ha faticato a tradurre i risultati di laboratorio in prodotti commercialmente validi e realizzati in modo costante. Il problema non è la biologia. È l'infrastruttura.
Stiamo costruendo questa infrastruttura e abbiamo iniziato da dove il bisogno era più immediato. L'interesse per lo skincare a base di esosomi è cresciuto rapidamente, spinto da un autentico interesse scientifico e dalla domanda dei consumatori, eppure il mercato è affollato di prodotti che fanno affermazioni audaci, sostenute da una caratterizzazione inadeguata, concentrazioni di particelle incoerenti e scarsa trasparenza normativa. La domanda è reale, ed è reale anche la mancanza di materiale che soddisfi standard scientifici rigorosi.
BioThera è nata per colmare questo divario. Portiamo competenze di bioproduzione in un ambito finora poco servito dalla scienza rigorosa: caratterizzazione in linea con MISEV2023, concentrazioni di particelle misurate e documentazione per ogni lotto. La nostra attività di ricerca e sviluppo ha prodotto una tecnologia proprietaria, oggetto di domanda di brevetto, e la capacità di produrre su larga scala. Per le applicazioni cosmetiche, concediamo in licenza esclusiva la nostra tecnologia a Vesera™, un'azienda di skincare, e produciamo il materiale che utilizza.
Le applicazioni cosmetiche sono il primo punto d'incontro tra la piattaforma e il mercato, e sono solo l'inizio. L'infrastruttura che stiamo costruendo, dalla produzione e caratterizzazione fino alla base di evidenze, è progettata per estendersi a fonti biologiche e applicazioni diverse. La nostra piattaforma attuale utilizza vescicole di origine vegetale; man mano che cresciamo, la nostra ricerca si estende a fonti di origine animale, comprese le vescicole derivate da cellule staminali umane, e alle applicazioni terapeutiche, un focus importante per il nostro team.
Costruire la piattaforma integrata di vescicole extracellulari che mancava al settore: vescicole standardizzate e caratterizzate, progettate per funzionare con fonti biologiche diverse, per applicazioni che iniziano dalla cosmetica e vanno ben oltre.
Con le applicazioni cosmetiche come primo uso commerciale, stiamo creando l'infrastruttura produttiva, il rigore di caratterizzazione e la base di evidenze che le applicazioni EV credibili, comprese quelle terapeutiche, richiedono.
Definire come deve essere una tecnologia EV credibile e guidata dalla scienza, e costruire la spina dorsale di bioproduzione di cui il campo delle vescicole extracellulari ha bisogno per maturare, in ogni applicazione che raggiunge.
Siamo nei primi capitoli dell'era delle EV. La nostra ambizione è definire lo standard del settore costruendo le basi produttive, il rigore di caratterizzazione e la base di evidenze di cui scienziati, clinici, partner e autorità regolatorie possano fidarsi.
Quali principi guidano BioThera Solutions?
Trasparenza scientifica radicale
Non facciamo affermazioni che non possiamo dimostrare. Ogni specifica di prodotto, risultato di caratterizzazione e stato normativo viene comunicato con precisione. Il linguaggio vago e le iperboli di marketing non hanno posto nel nostro modo di operare.
Eccellenza senza compromessi
Standard di produzione, protocolli di caratterizzazione, qualità della formulazione: applichiamo lo stesso rigore in ogni fase, indipendentemente da dove ci troviamo nel ciclo di sviluppo. La qualità si costruisce fin dall'inizio, non si verifica a posteriori.
Innovazione
Il campo delle EV è agli inizi. L'infrastruttura produttiva necessaria per rendere le EV valide dal punto di vista clinico e commerciale non esiste ancora pienamente. La stiamo costruendo. Ciò richiede autentica creatività scientifica e coraggio tecnico.
Esecuzione
Nelle biotecnologie le idee abbondano. Un'esecuzione rigorosa e affidabile è rara. Colmiamo il divario tra potenziale scientifico e applicazione nel mondo reale: con costanza, nei tempi previsti e secondo le specifiche.
Ottawa, Ontario, Canada
BioThera Solutions ha sede a Ottawa, Ontario. La nostra posizione offre prossimità agli organismi di regolamentazione, un ecosistema di scienze della vita in crescita e i collaboratori clinici e di ricerca centrali per il nostro lavoro.
477-150 Louis-Pasteur Private Ottawa, Ontario K1N 6N5 Canada
Università di Ottawa: Complesso STEM · Ottawa, Ontario
Precisazione sull'azienda
BioThera Solutions (Canada) è un'azienda biotecnologica indipendente specializzata nella tecnologia delle vescicole extracellulari (EV). Non abbiamo alcuna affiliazione con Bio-Thera Solutions, Ltd. (Cina), che si occupa di biosimilari e di coniugati anticorpo-farmaco (ADC). La nostra missione è costruire la piattaforma integrata di cui la tecnologia delle vescicole extracellulari ha bisogno, dalla ricerca e dalla proprietà intellettuale fino alla produzione, per tutte le fonti e le applicazioni delle vescicole extracellulari.
BioThera Solutions lavora esclusivamente con partner selezionati.
Collaboriamo in modo selettivo con partner di ricerca, clinici e industriali quando c'è un forte allineamento scientifico e strategico.
Le richieste di partnership vengono esaminate individualmente.
Richiedere informazioni sulla partnershipESG e responsabilità
BioThera Solutions opera con principi ambientali, sociali e di governance (ESG) integrati nel proprio modo di lavorare. Le nostre vescicole attuali derivano da piante medicinali anziché da tessuti animali o umani, e il nostro processo di bioproduzione è progettato per essere scalabile ed efficiente nell'uso delle risorse. Siamo trasparenti sulla nostra scienza e comunichiamo con chiarezza con partner clinici, fornitori e la più ampia comunità scientifica. Le nostre pratiche di governance sono in linea con i requisiti di notifica cosmetica di Health Canada e la nostra rendicontazione scientifica segue le linee guida MISEV (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles). Sostenibilità e condotta etica fanno parte del nostro modo di costruire nel lungo periodo.