一个平台。 多种应用。
BioThera 以生产级规模制备细胞外囊泡并对其进行表征。这些囊泡最终成为什么，是应用层面的问题，而不是平台层面的问题。目前，化妆品应用通过一家独家许可合作伙伴进入市场；我们的研究团队则在推进下一步的工作，包括治疗应用。
经过表征的材料，逐批记录在案。
材料
经过表征的 EV 原料
以生产级规模分离的细胞外囊泡，通过纳米颗粒跟踪分析进行计数，并遵循 MISEV2023 框架进行表征。我们目前的材料为植物源。
文件
批次专属 CoA
每一批次发运时均附有其专属的分析证书：涵盖颗粒浓度、EV 标志物检测组合以及污染物筛查。MISEV2023 相关披露信息可应要求提供。
稳定性
冷链与冻干
材料自生产起即按冷链规程冷冻保存；在冷冻供应链不可行的情况下，则进行冻干（冷冻干燥）处理。稳定性由我们的科学团队负责。
一个平台，多个应用领域。
化妆品用途是我们的材料目前唯一的商业应用。本页面上的其他所有内容均属研究：这是我们团队的重要关注方向，但并非产品，也不对外销售。
化妆品与护肤
我们的技术已独家许可给护肤品公司 Vesera™ 用于化妆品用途，并由我们生产其所使用的 EV 材料。
皮肤病学
与执业皮肤科医生合作，研究经过表征的细胞外囊泡在皮肤中的表现。
组织修复与再生医学
研究与组织修复和再生相关的囊泡货物。
药物递送
研究将细胞外囊泡作为治疗性载荷的天然载体。
独家许可给 Vesera™。
在化妆品应用领域，BioThera 将其技术独家许可给专注于专业护肤配方的护肤品公司 Vesera™，并生产 Vesera™ 所使用的植物源细胞外囊泡，每一批次均遵循 MISEV2023 进行表征。Vesera™ 产品已完成加拿大卫生部（Health Canada）化妆品通报，可在加拿大合法分销和销售。Vesera™ 对其自身的产品、宣称和销售负责。
- BioThera 技术在化妆品应用领域的独家许可
- EV 材料由 BioThera 生产并表征
- 每一批次均遵循 MISEV2023 进行表征
- 已完成加拿大卫生部化妆品通报
我们遵循的生产标准
加拿大卫生部（Health Canada）：《化妆品法规》（C.R.C., c. 869）
使用我们材料制成的产品已完成加拿大卫生部化妆品通报，可依据《食品药品法》项下制定的《化妆品法规》（C.R.C., c. 869）在加拿大合法分销和销售。
MISEV2023 表征
遵循《细胞外囊泡研究最低信息要求》（MISEV2023）进行表征；该共识框架由国际细胞外囊泡学会（ISEV）发布。
Leaping Bunny 零残忍认证
认证有效。生产和供应链的任何环节均不进行动物试验。
对标 GMP/ISO 的生产
随着平台规模的扩大，生产工艺正积极朝着与 GMP 和 ISO 接轨的方向发展。
以 Vesera™ 品牌销售的产品属于加拿大《化妆品法规》所规定的化妆品，不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。BioThera 在其他应用（包括治疗应用）方面的工作仅限于研究：它不是产品，不对外销售，也不作任何治疗声明。