为解决 EV 生物制造领域的实际问题而创立。
EV领域拥有非凡的潜力。所缺乏的是基础设施。我们正在构建它。
BioThera Solutions为什么要构建EV生物制造平台？
BioThera Solutions 的创立，是为了填补细胞外囊泡（EV/外泌体）领域的一个关键空白：缺乏将各类 EV 技术推向实际应用所需的可规模化、标准化、可重复的生产能力。我们决心将这一基础设施打造成一个平台，而非单一产品，并为首个应用之后的每一项应用奠定基础。
尽管越来越多的科学证据表明EV是强效的生物递送系统，但业界一直难以将实验室结果转化为商业上可行、制造一致的产品。问题不在于生物学，而在于基础设施。
我们正在构建这一基础设施，并从需求最迫切的领域起步。在真正的科学兴趣和消费者需求推动下，人们对基于外泌体的护肤品的兴趣迅速增长；然而，市场上充斥着宣称大胆的产品，其背后却是不充分的表征、不一致的颗粒浓度以及几乎没有的监管透明度。需求真实存在，而符合严格科学标准的材料也确实缺失。
BioThera 正是为弥合这一差距而创立。我们将生物制造专业能力带入一个长期缺乏严谨科学支撑的领域：遵循 MISEV2023 的表征、实测的颗粒浓度，以及每一批次的完整记录。我们的研发已形成专有且正在申请专利的技术，并具备规模化生产能力。在化妆品应用领域，我们将技术独家许可给护肤品公司 Vesera™，并生产其所使用的材料。
化妆品应用是该平台首次走向市场的领域，而这仅仅是开始。我们正在构建的基础设施，从生产、表征到证据基础，旨在跨越不同的生物来源和应用领域。我们当前的平台采用植物源囊泡；随着公司发展，我们的研究将拓展至动物源（包括人干细胞来源的囊泡），以及治疗应用领域，这也是我们团队的重要关注方向。
打造该领域一直缺失的整合型细胞外囊泡平台：提供标准化、经过表征的囊泡，其设计可适用于多种生物来源，服务于从化妆品起步、又远不止于化妆品的各类应用。
以化妆品应用作为我们的首个商业用途，我们正在建立可信的 EV 应用（包括治疗应用）所需的生产基础设施、严谨的表征体系和证据基础。
定义可信、以科学为引领的 EV 技术应有的样貌，并构建细胞外囊泡领域走向成熟所需的生物制造支柱，覆盖其触及的每一个应用领域。
EV 时代才刚刚开启。我们的目标是通过构建科学家、临床医生、合作伙伴和监管机构都能信赖的生产基础、严谨的表征体系和证据基础，为这一领域树立标准。
哪些原则指引着 BioThera Solutions？
彻底的科学透明
我们不作无法证实的主张。每项产品规格、表征结果和监管状态都以精确的方式传达。模糊的语言和营销夸大在我们的运营方式中没有立足之地。
毫不妥协的卓越
制造标准、表征规程、配方质量：无论我们处于开发周期的哪个阶段，我们在每个环节都应用同样的严谨标准。质量是内建的，而非检验出来的。
创新
EV 领域还处于早期阶段。使 EV 在临床和商业上可行所需的制造基础设施尚不完全存在。我们正在构建它。这需要真正的科学创造力和技术勇气。
执行力
生物技术领域从不缺少创意，严谨可靠的执行却十分罕见。我们弥合科学潜力与现实世界应用之间的差距：始终如一、按时、符合规格。
加拿大安大略省渥太华
BioThera Solutions 总部位于安大略省渥太华。我们的地理位置使我们能够邻近监管机构、不断发展的生命科学生态系统，以及对我们的工作至关重要的临床和研究合作伙伴。
477-150 Louis-Pasteur Private Ottawa, Ontario K1N 6N5 Canada
渥太华大学 STEM 综合楼 · 安大略省渥太华
公司澄清声明
BioThera Solutions（加拿大）是一家专注于细胞外囊泡（EV）技术的独立生物技术公司。我们与 Bio-Thera Solutions, Ltd.（中国）没有任何关联，后者专注于生物类似药和抗体偶联药物（ADC）。我们的使命是构建细胞外囊泡技术所需的整合型平台，覆盖从研究、知识产权到生产制造的全过程，并适用于细胞外囊泡的各种来源和应用。
ESG 与责任
BioThera Solutions 将环境、社会和治理（ESG）原则融入日常运营。我们目前的囊泡来源于药用植物，而非动物或人体组织；我们的生物制造工艺在设计上兼顾可规模化与资源高效。我们对自身的科学保持透明，并与临床合作伙伴、供应商以及更广泛的研究界保持清晰沟通。我们的治理实践与加拿大卫生部（Health Canada）的化妆品通报要求保持一致，科学报告遵循《细胞外囊泡研究最低信息要求》（MISEV）指南。可持续发展与道德操守是我们着眼长远发展的一部分。