Uma Plataforma. Muitas Aplicações.
A BioThera produz e caracteriza vesículas extracelulares em escala de fabricação. O que essas vesículas se tornam é uma questão de aplicação, não de plataforma. As aplicações cosméticas chegam hoje ao mercado por meio de um parceiro com licença exclusiva, e nossa equipe de pesquisa trabalha no que vem a seguir, incluindo aplicações terapêuticas.
Material caracterizado, documentado lote a lote.
Material
EVs caracterizadas a granel
Vesículas extracelulares isoladas em escala de fabricação, contadas por análise de rastreamento de nanopartículas e caracterizadas de acordo com o referencial MISEV2023. Nosso material atual é de origem vegetal.
Documentação
CoA específico por lote
Cada lote é enviado com seu próprio Certificado de Análise: concentração de partículas, painel de marcadores de EVs e triagem de contaminação. Divulgações MISEV2023 disponíveis mediante solicitação.
Estabilidade
Cadeia de frio e liofilização
O material é mantido congelado sob protocolos de cadeia de frio desde a produção, ou liofilizado (seco por congelamento) quando uma cadeia de suprimentos congelada não é viável. A estabilidade é gerenciada pela nossa equipe científica.
Uma plataforma, várias áreas de uso.
O uso cosmético é hoje a única aplicação comercial do nosso material. Todo o resto nesta página é pesquisa: um foco importante para nossa equipe, mas não um produto, e não é oferecido à venda.
Cosméticos e cuidados com a pele
Nossa tecnologia é licenciada com exclusividade para a Vesera™, uma empresa de cuidados com a pele, para uso cosmético, e nós produzimos o material de EVs que ela utiliza.
Dermatologia
Pesquisa com dermatologistas em atividade sobre como vesículas extracelulares caracterizadas se comportam na pele.
Reparo tecidual e medicina regenerativa
Pesquisa sobre a carga das vesículas associada ao reparo e à regeneração de tecidos.
Entrega de fármacos
Pesquisa sobre vesículas extracelulares como transportadoras naturais de cargas terapêuticas.
Licença exclusiva para a Vesera™.
Para aplicações cosméticas, a BioThera licencia sua tecnologia com exclusividade para a Vesera™, uma empresa de cuidados com a pele que desenvolve formulações para o cuidado profissional da pele, e produz as vesículas extracelulares de origem vegetal que a Vesera™ utiliza, caracterizadas de acordo com o MISEV2023 em cada lote. Os produtos Vesera™ tiveram a notificação de cosmético concluída junto à Health Canada e podem ser legalmente distribuídos e vendidos no Canadá. A Vesera™ é responsável por seus próprios produtos, alegações e vendas.
- Licença exclusiva da tecnologia da BioThera para aplicações cosméticas
- Material de EVs produzido e caracterizado pela BioThera
- Caracterizado de acordo com o MISEV2023 em cada lote
- Notificação de cosmético concluída junto à Health Canada
Padrões que seguimos na fabricação
Health Canada: Regulamento de Cosméticos (C.R.C., c. 869)
Notificação de cosmético concluída junto à Health Canada para os produtos fabricados com nosso material, que podem ser legalmente distribuídos e vendidos no Canadá nos termos do Regulamento de Cosméticos (Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869), editado com base na Lei de Alimentos e Medicamentos (Food and Drugs Act).
Caracterização MISEV2023
Caracterização de acordo com o MISEV2023 (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles), o referencial de consenso publicado pela International Society for Extracellular Vesicles (ISEV).
Certificação Cruelty-Free Leaping Bunny
Certificação ativa. Nenhum teste em animais em qualquer etapa da produção ou da cadeia de suprimentos.
Fabricação Alinhada a GMP/ISO
Processo de fabricação em desenvolvimento ativo rumo ao alinhamento com GMP e ISO, à medida que escalamos a plataforma.
Os produtos vendidos sob a marca Vesera™ são cosméticos nos termos do Regulamento de Cosméticos do Canadá e não se destinam a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença. O trabalho da BioThera em outras aplicações, incluindo as terapêuticas, se limita à pesquisa: não é um produto, não é oferecido à venda e não faz nenhuma alegação terapêutica.
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