Fundada para Resolver um Problema Real na Biofabricação de EVs.
O campo das EVs tem potencial extraordinário. O que faltava era infraestrutura. Estamos construindo isso.
Por Que a BioThera Solutions Construiu uma Plataforma de Biofabricação de EV?
A BioThera Solutions foi fundada para preencher uma lacuna crítica na área das vesículas extracelulares (EV/exossomos): a ausência da fabricação escalável, padronizada e reprodutível necessária para levar tecnologias de EV de todos os tipos à aplicação no mundo real. Decidimos construir essa infraestrutura como uma plataforma, e não como um produto único, e lançar as bases para todas as aplicações que virão depois da primeira.
Apesar das crescentes evidências científicas de que as EVs são potentes sistemas de entrega biológica, a indústria tem lutado para traduzir descobertas de laboratório em produtos comercialmente viáveis e fabricados de forma consistente. O problema não é a biologia. É a infraestrutura.
Estamos construindo essa infraestrutura e começamos onde a necessidade era mais imediata. O interesse por cuidados com a pele à base de exossomos cresceu rapidamente, impulsionado por um interesse científico genuíno e pela demanda dos consumidores, mas o mercado está repleto de produtos com alegações ousadas, sustentadas por caracterização inadequada, concentrações de partículas inconsistentes e pouca transparência regulatória. Existe uma demanda real e uma ausência real de material que atenda a padrões científicos rigorosos.
A BioThera foi criada para fechar essa lacuna. Levamos expertise em biofabricação a um espaço carente de ciência rigorosa: caracterização de acordo com o MISEV2023, concentrações de partículas medidas e documentação de cada lote. Nossa pesquisa e desenvolvimento gerou uma tecnologia proprietária, com patente pendente, e a capacidade de fabricar em escala. Para aplicações cosméticas, licenciamos nossa tecnologia com exclusividade para a Vesera™, uma empresa de cuidados com a pele, e produzimos o material que ela utiliza.
As aplicações cosméticas são o primeiro ponto de contato da plataforma com o mercado, e são apenas o começo. A infraestrutura que estamos construindo, da fabricação e caracterização à base de evidências, foi concebida para se estender a diferentes fontes biológicas e aplicações. Nossa plataforma atual utiliza vesículas de origem vegetal; à medida que crescemos, nossa pesquisa se estende a fontes de origem animal, incluindo vesículas derivadas de células-tronco humanas, e a aplicações terapêuticas, um foco importante para nossa equipe.
Construir a plataforma integrada de vesículas extracelulares que faltava à área: vesículas padronizadas e caracterizadas, projetadas para funcionar com diferentes fontes biológicas, para aplicações que começam pelos cosméticos e vão muito além deles.
Com as aplicações cosméticas como nosso primeiro uso comercial, estamos estabelecendo a infraestrutura de fabricação, o rigor de caracterização e a base de evidências que aplicações de EV confiáveis, incluindo as terapêuticas, exigem.
Definir o que é uma tecnologia de EV confiável e guiada pela ciência, e construir a espinha dorsal de biofabricação de que a área das vesículas extracelulares precisa para amadurecer, em todas as aplicações que alcançar.
Estamos nos primeiros capítulos da era das EVs. Nossa ambição é definir o padrão da área, construindo a base de fabricação, o rigor de caracterização e a base de evidências em que cientistas, clínicos, parceiros e órgãos reguladores possam confiar.
Quais Princípios Orientam a BioThera Solutions?
Transparência Científica Radical
Não fazemos afirmações que não possamos comprovar. Cada especificação de produto, resultado de caracterização e status regulatório é comunicado com precisão. Linguagem vaga e hipérbole de marketing não têm lugar na forma como operamos.
Excelência Sem Concessões
Padrões de fabricação, protocolos de caracterização, qualidade de formulação: aplicamos o mesmo rigor em cada etapa, independentemente de onde estamos no ciclo de desenvolvimento. A qualidade é incorporada, não inspecionada.
Inovação
O espaço das EVs ainda está no início. A infraestrutura de fabricação necessária para tornar as EVs clínica e comercialmente viáveis ainda não existe por completo. Estamos construindo essa infraestrutura. Isso requer criatividade científica genuína e coragem técnica.
Execução
Ideias em biotecnologia são abundantes. Execução rigorosa e confiável é rara. Fechamos a lacuna entre o potencial científico e a implantação no mundo real: de forma consistente, dentro do prazo e conforme a especificação.
Ottawa, Ontário, Canadá
A BioThera Solutions tem sede em Ottawa, Ontário. Nossa localização proporciona proximidade com órgãos regulatórios, um ecossistema de ciências da vida em crescimento e os colaboradores clínicos e de pesquisa essenciais ao nosso trabalho.
477-150 Louis-Pasteur Private Ottawa, Ontario K1N 6N5 Canada
Complexo STEM da Universidade de Ottawa · Ottawa, Ontário
Esclarecimento sobre a Empresa
A BioThera Solutions (Canadá) é uma empresa independente de biotecnologia especializada em tecnologia de vesículas extracelulares (EV). Não temos nenhuma afiliação com a Bio-Thera Solutions, Ltd. (China), que se dedica a biossimilares e conjugados anticorpo-fármaco (ADCs). Nossa missão é construir a plataforma integrada de que a tecnologia de vesículas extracelulares precisa, da pesquisa e da propriedade intelectual à fabricação, abrangendo as diversas fontes e aplicações das vesículas extracelulares.
A BioThera Solutions trabalha exclusivamente com parceiros selecionados.
Trabalhamos de forma seletiva com parceiros de pesquisa, clínicos e industriais quando há forte alinhamento científico e estratégico.
Consultas sobre parceria são analisadas individualmente.
Consultar Sobre ParceriaESG e responsabilidade
A BioThera Solutions opera com princípios ambientais, sociais e de governança (ESG) incorporados à forma como trabalhamos. Nossas vesículas atuais são derivadas de plantas medicinais, e não de tecidos animais ou humanos, e nosso processo de biofabricação foi projetado para ser escalável e eficiente no uso de recursos. Somos transparentes sobre nossa ciência e nos comunicamos com clareza com parceiros clínicos, fornecedores e a comunidade científica em geral. Nossas práticas de governança estão alinhadas aos requisitos de notificação de cosméticos da Health Canada, e nossos relatórios científicos seguem as diretrizes MISEV (Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles). A sustentabilidade e a conduta ética fazem parte de como construímos para o longo prazo.