하나의 플랫폼. 다양한 응용 분야.
BioThera는 제조 규모로 세포외 소포를 생산하고 그 특성을 분석합니다. 그 소포가 무엇이 되는지는 플랫폼이 아니라 응용의 문제입니다. 화장품 용도는 현재 독점 라이선스 파트너를 통해 시장에 출시되고 있으며, 저희 연구팀은 치료적 응용을 포함한 다음 단계를 연구하고 있습니다.
배치마다 문서화된, 특성 분석을 거친 소재.
소재
특성 분석을 거친 EV 벌크
제조 규모로 분리되고, 나노입자 추적 분석으로 입자 수를 측정하며, MISEV2023 프레임워크에 따라 특성 분석을 거친 세포외 소포입니다. 현재 저희 소재는 식물 유래입니다.
문서
배치별 CoA
모든 배치는 고유한 분석 증명서와 함께 출하됩니다: 입자 농도, EV 마커 패널, 오염 선별 검사. MISEV2023 관련 공개 자료는 요청 시 제공됩니다.
안정성
콜드체인 및 동결건조
소재는 생산 시점부터 콜드체인 프로토콜에 따라 냉동 상태로 유지되며, 냉동 공급망을 운영하기 어려운 경우에는 동결건조됩니다. 안정성은 저희 과학팀이 관리합니다.
하나의 플랫폼, 여러 활용 분야.
현재 저희 소재의 유일한 상업적 용도는 화장품입니다. 이 페이지의 그 밖의 모든 내용은 연구 단계입니다. 저희 팀이 중점을 두는 중요한 분야이지만, 제품이 아니며 판매되지 않습니다.
화장품 및 스킨케어
저희 기술의 화장품 용도 독점 라이선스는 스킨케어 기업인 Vesera™에 부여되어 있으며, 저희는 Vesera™가 사용하는 EV 소재를 생산합니다.
피부과학
특성 분석을 거친 세포외 소포가 피부에서 어떤 거동을 보이는지에 대한 현직 피부과 전문의와의 연구.
조직 수복 및 재생의학
조직 수복 및 재생과 관련된 소포 화물에 대한 연구.
약물 전달
치료용 페이로드의 천연 운반체로서 세포외 소포에 대한 연구.
Vesera™에 독점 라이선스 부여.
화장품 용도에 대해서는 BioThera가 전문가용 스킨케어 제형을 개발하는 스킨케어 기업인 Vesera™에 자사 기술의 독점 라이선스를 부여하고, Vesera™가 사용하는 식물 유래 세포외 소포를 생산하며, 모든 배치는 MISEV2023에 따라 특성 분석을 거칩니다. Vesera™ 제품은 캐나다 보건부(Health Canada)의 화장품 신고를 완료했으며, 캐나다에서 합법적으로 유통 및 판매될 수 있습니다. Vesera™는 자사 제품, 제품 관련 주장, 판매에 대해 책임을 집니다.
- 화장품 용도에 대한 BioThera 기술 독점 라이선스
- BioThera가 생산하고 특성 분석한 EV 소재
- 모든 배치에 대해 MISEV2023에 따른 특성 분석
- 캐나다 보건부 화장품 신고 완료
저희가 제조에 적용하는 기준
캐나다 보건부(Health Canada): 화장품 규정(C.R.C., c. 869)
저희 소재로 만든 제품은 캐나다 보건부 화장품 신고가 완료되었으며, 식품의약품법(Food and Drugs Act)에 따라 제정된 화장품 규정(C.R.C., c. 869)에 따라 캐나다에서 합법적으로 유통 및 판매될 수 있습니다.
MISEV2023 특성 분석
국제세포외소포학회(ISEV)가 발표한 합의 프레임워크인 세포외 소포 연구를 위한 최소 정보(MISEV2023)에 따라 특성을 분석했습니다.
Leaping Bunny 크루얼티 프리 인증
유효한 인증입니다. 생산 및 공급망의 어떤 단계에서도 동물 실험을 하지 않습니다.
GMP/ISO 기준에 맞춘 제조
플랫폼 규모를 확대함에 따라 GMP 및 ISO 기준에 부합하도록 제조 공정을 적극적으로 개발하고 있습니다.
Vesera™ 브랜드로 판매되는 제품은 캐나다 화장품 규정에 따른 화장품이며, 어떠한 질병도 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다. 치료적 응용을 포함한 다른 응용 분야에 관한 BioThera의 활동은 연구에 한정됩니다. 이는 제품이 아니고, 판매되지 않으며, 치료 효능에 관한 어떠한 주장도 하지 않습니다.