EV 바이오제조의 실제 문제를 해결하기 위해 설립되었습니다.
EV 분야는 놀라운 잠재력을 가지고 있습니다. 부족했던 것은 인프라입니다. 저희가 그것을 구축하고 있습니다.
BioThera Solutions는 왜 EV 바이오제조 플랫폼을 구축했습니까?
BioThera Solutions는 세포외 소포(EV/엑소좀) 분야의 중대한 공백을 해결하기 위해 설립되었습니다. 그 공백이란 모든 종류의 EV 기술을 실제 응용으로 옮기는 데 필요한, 확장 가능하고 표준화되었으며 재현 가능한 제조 체계의 부재입니다. 저희는 단일 제품이 아닌 플랫폼으로서 그 인프라를 구축하고, 첫 번째 응용 이후에 이어질 모든 응용의 기반을 마련하고자 했습니다.
EV가 강력한 생물학적 전달 시스템이라는 과학적 근거가 늘어나고 있음에도, 업계는 실험실 연구 결과를 상업적으로 실현 가능하고 일관되게 제조되는 제품으로 전환하는 데 어려움을 겪어 왔습니다. 문제는 생물학이 아닙니다. 인프라입니다.
저희는 그 인프라를 구축하고 있으며, 필요가 가장 시급한 곳에서 시작했습니다. 엑소좀 기반 스킨케어에 대한 관심은 진정한 과학적 관심과 소비자 수요에 힘입어 빠르게 커졌지만, 시장에는 불충분한 특성 분석, 일관되지 않은 입자 농도, 부족한 규제 투명성을 바탕으로 과감한 주장을 내세우는 제품들이 넘쳐납니다. 실제 수요는 있지만, 엄격한 과학적 기준을 충족하는 소재는 실제로 부족합니다.
BioThera는 그 격차를 메우기 위해 만들어졌습니다. 저희는 엄격한 과학이 충분히 뒷받침되지 못했던 분야에 바이오제조 전문성을 제공합니다. MISEV2023에 따른 특성 분석, 실측된 입자 농도, 모든 배치에 대한 문서화가 그것입니다. 저희의 연구개발은 특허 출원 중인 독자 기술과 대규모 제조 역량을 만들어 냈습니다. 화장품 용도에 대해서는 스킨케어 기업인 Vesera™에 저희 기술의 독점 라이선스를 부여하고, Vesera™가 사용하는 소재를 생산합니다.
화장품 분야는 플랫폼이 처음으로 시장과 만나는 지점이며, 이는 시작에 불과합니다. 제조와 특성 분석에서 근거 기반에 이르기까지 저희가 구축하고 있는 인프라는 다양한 생물학적 원천과 응용 분야 전반에 적용되도록 설계되었습니다. 현재 저희 플랫폼은 식물 유래 소포를 사용하며, 성장해 나가면서 저희 연구는 인간 줄기세포 유래 소포를 포함한 동물 유래 원천, 그리고 저희 팀이 중점을 두는 중요한 분야인 치료적 응용으로 확장됩니다.
이 분야에 그동안 없었던 통합 세포외 소포 플랫폼을 구축합니다. 다양한 생물학적 원천에 걸쳐 활용할 수 있도록 설계된, 표준화되고 특성 분석을 거친 소포를 화장품에서 시작해 그 너머로 폭넓게 확장되는 응용 분야에 제공합니다.
화장품 분야를 첫 번째 상업적 용도로 삼아, 저희는 치료적 응용을 포함한 신뢰할 수 있는 EV 응용에 필요한 제조 인프라, 엄격한 특성 분석, 근거 기반을 확립하고 있습니다.
신뢰할 수 있는 과학 중심의 EV 기술이 어떤 모습인지 정의하고, 세포외 소포 분야가 성숙하는 데 필요한 바이오제조의 근간을 이 분야가 닿는 모든 응용 영역에 걸쳐 구축합니다.
저희는 EV 시대의 초기 장을 지나고 있습니다. 저희의 포부는 과학자, 임상의, 파트너, 규제 기관이 신뢰할 수 있는 제조 기반, 엄격한 특성 분석, 근거 기반을 구축하여 이 분야의 기준을 세우는 것입니다.
BioThera Solutions를 이끄는 원칙은 무엇입니까?
철저한 과학적 투명성
저희는 입증할 수 없는 주장을 하지 않습니다. 모든 제품 사양, 특성 분석 결과, 규제 현황을 정확하게 전달합니다. 모호한 표현과 마케팅 과장은 저희가 일하는 방식에 설 자리가 없습니다.
타협 없는 탁월함
제조 기준, 특성 분석 프로토콜, 제형 품질: 저희는 개발 주기의 어느 단계에 있든 모든 단계에서 동일한 엄격함을 적용합니다. 품질은 검사로 확보하는 것이 아니라 처음부터 만들어 넣는 것입니다.
혁신
EV 분야는 아직 초기 단계입니다. EV를 임상적, 상업적으로 실현 가능하게 만드는 데 필요한 제조 인프라는 아직 완전히 갖춰지지 않았습니다. 저희가 그것을 구축하고 있습니다. 이를 위해서는 진정한 과학적 창의성과 기술적 용기가 필요합니다.
실행
바이오테크에서 아이디어는 풍부합니다. 엄격하고 신뢰할 수 있는 실행은 드뭅니다. 저희는 과학적 잠재력과 실제 적용 사이의 격차를 메웁니다: 일관되게, 일정에 맞춰, 사양대로.
캐나다 온타리오주 오타와
BioThera Solutions는 온타리오주 오타와에 본사를 두고 있습니다. 이 위치 덕분에 규제 기관, 성장하는 생명과학 생태계, 그리고 저희 업무의 중심인 임상 및 연구 협력자들과 가까이 있습니다.
477-150 Louis-Pasteur Private Ottawa, Ontario K1N 6N5 Canada
오타와 대학교 STEM Complex · 온타리오주 오타와
회사 관련 안내
BioThera Solutions (Canada)는 세포외 소포(EV) 기술을 전문으로 하는 독립 바이오테크 기업입니다. 저희는 바이오시밀러와 항체-약물 접합체(ADC)에 주력하는 Bio-Thera Solutions, Ltd. (China)와 아무런 관련이 없습니다. 저희의 사명은 연구와 지식재산부터 제조에 이르기까지, 세포외 소포의 다양한 원천과 응용 분야 전반에서 세포외 소포 기술에 필요한 통합 플랫폼을 구축하는 것입니다.
BioThera Solutions는 엄선된 파트너와만 협력합니다.
과학적·전략적으로 긴밀히 부합하는 연구, 임상, 산업 파트너와 선별적으로 협력합니다.
파트너십 문의는 개별적으로 검토됩니다.
파트너십 문의ESG와 책임
BioThera Solutions는 환경, 사회, 지배구조(ESG) 원칙을 업무 방식에 녹여 운영합니다. 현재 저희가 사용하는 소포는 동물이나 인간 조직이 아닌 약용 식물에서 유래하며, 저희 바이오제조 공정은 확장 가능하고 자원 효율적으로 설계되었습니다. 저희는 과학에 대해 투명하며 임상 파트너, 공급업체, 그리고 더 넓은 연구 커뮤니티와 명확하게 소통합니다. 저희의 거버넌스 관행은 캐나다 보건부(Health Canada)의 화장품 신고 요건에 부합하며, 과학적 보고는 MISEV(세포외 소포 연구를 위한 최소 정보) 가이드라인을 따릅니다. 지속 가능성과 윤리적 경영은 저희가 장기적인 관점에서 회사를 만들어 가는 방식의 일부입니다.