Eine Plattform. Viele Anwendungen.
BioThera produziert und charakterisiert extrazelluläre Vesikel im Produktionsmaßstab. Was aus diesen Vesikeln wird, ist eine Frage der Anwendung, nicht der Plattform. Kosmetische Anwendungen gelangen heute über einen exklusiven Lizenzpartner auf den Markt, und unser Forschungsteam arbeitet an dem, was als Nächstes kommt, einschließlich therapeutischer Anwendungen.
Charakterisiertes Material, Charge für Charge dokumentiert.
Material
Charakterisiertes EV-Bulkmaterial
Extrazelluläre Vesikel, isoliert im Produktionsmaßstab, gezählt per Nanopartikel-Tracking-Analyse und charakterisiert im Einklang mit dem MISEV2023-Rahmen. Unser aktuelles Material ist pflanzlichen Ursprungs.
Dokumentation
Chargenspezifisches CoA
Jede Charge wird mit ihrem eigenen Analysezertifikat ausgeliefert: Partikelkonzentration, EV-Markerpanel und Kontaminationsscreening. Angaben gemäß MISEV2023 auf Anfrage erhältlich.
Stabilität
Kühlkette und Lyophilisierung
Das Material wird ab der Produktion gemäß Kühlkettenprotokollen gefroren gehalten oder lyophilisiert (gefriergetrocknet), wo eine gefrorene Lieferkette unpraktikabel ist. Für die Stabilität ist unser wissenschaftliches Team zuständig.
Eine Plattform, mehrere Anwendungsfelder.
Die kosmetische Verwendung ist heute die einzige kommerzielle Anwendung unseres Materials. Alles andere auf dieser Seite ist Forschung: ein wichtiger Schwerpunkt unseres Teams, aber kein Produkt und nicht zum Verkauf angeboten.
Kosmetik & Hautpflege
Unsere Technologie ist für die kosmetische Verwendung exklusiv an Vesera™, ein Hautpflegeunternehmen, lizenziert, und wir produzieren das EV-Material, das Vesera™ verwendet.
Dermatologie
Forschung mit praktizierenden Dermatologen dazu, wie sich charakterisierte extrazelluläre Vesikel in der Haut verhalten.
Gewebereparatur & regenerative Medizin
Forschung zur Vesikelfracht, die mit Gewebereparatur und -regeneration in Verbindung gebracht wird.
Wirkstofftransport
Forschung zu extrazellulären Vesikeln als natürliche Träger für therapeutische Wirkstoffe.
Exklusiv an Vesera™ lizenziert.
Für kosmetische Anwendungen lizenziert BioThera seine Technologie exklusiv an Vesera™, ein Hautpflegeunternehmen, das Formulierungen für die professionelle Hautpflege entwickelt, und produziert die pflanzlich gewonnenen extrazellulären Vesikel, die Vesera™ verwendet, wobei jede Charge im Einklang mit MISEV2023 charakterisiert wird. Für die Produkte von Vesera™ ist die Kosmetik-Notifizierung bei Health Canada abgeschlossen, und sie können in Kanada rechtmäßig vertrieben und verkauft werden. Vesera™ ist für seine eigenen Produkte, Werbeaussagen und Verkäufe verantwortlich.
- Exklusive Lizenz der BioThera-Technologie für kosmetische Anwendungen
- EV-Material, von BioThera produziert und charakterisiert
- Jede Charge im Einklang mit MISEV2023 charakterisiert
- Kosmetik-Notifizierung bei Health Canada abgeschlossen
Standards, nach denen wir herstellen
Health Canada: Kosmetikverordnung (C.R.C., c. 869)
Die Kosmetik-Notifizierung bei Health Canada ist für die mit unserem Material hergestellten Produkte abgeschlossen. Diese können gemäß der Kosmetikverordnung (Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869), erlassen auf Grundlage des Food and Drugs Act, in Kanada rechtmäßig vertrieben und verkauft werden.
Charakterisierung nach MISEV2023
Charakterisiert im Einklang mit „Minimal Information for Studies of Extracellular Vesicles“ (MISEV2023), dem von der International Society for Extracellular Vesicles (ISEV) veröffentlichten Konsensrahmen.
Zertifizierung nach Leaping Bunny (tierversuchsfrei)
Aktive Zertifizierung. Keine Tierversuche in irgendeiner Phase der Produktion oder der Lieferkette.
An GMP/ISO ausgerichtete Herstellung
Der Herstellungsprozess wird im Zuge der Skalierung der Plattform aktiv weiterentwickelt, mit dem Ziel der Ausrichtung an GMP und ISO.
Produkte, die unter der Marke Vesera™ verkauft werden, sind Kosmetika im Sinne der kanadischen Kosmetikverordnung (Cosmetic Regulations) und nicht dazu bestimmt, Krankheiten zu diagnostizieren, zu behandeln, zu heilen oder zu verhindern. Die Arbeit von BioThera an anderen Anwendungen, einschließlich therapeutischer, ist ausschließlich Forschung: Sie ist kein Produkt, wird nicht zum Verkauf angeboten und ist mit keiner therapeutischen Aussage verbunden.
Sprechen Sie mit uns über eine Partnerschaft oder eine gemeinsame Entwicklung.
Ob Sie eine gemeinsame Entwicklung, eine Lizenzierung oder eine Forschungskooperation ausloten möchten: Beginnen Sie mit einem Gespräch.
Team kontaktieren