منصة واحدة. تطبيقات عديدة.
تُنتج BioThera الحويصلات خارج الخلية وتوصّفها على نطاق تصنيعي. أما ما تصير إليه هذه الحويصلات فمسألة تتعلق بالتطبيق، لا بالمنصة. تصل التطبيقات التجميلية إلى السوق اليوم عبر شريك ترخيص حصري، ويعمل فريقنا البحثي على ما سيأتي لاحقًا، بما في ذلك التطبيقات العلاجية.
مادة مُوصَّفة، موثَّقة دفعةً بدفعة.
المادة
حويصلات خارج الخلية مُوصَّفة بكميات كبيرة
حويصلات خارج الخلية معزولة على نطاق تصنيعي، تُحصى بتحليل تتبّع الجسيمات النانوية وتُوصَّف بما يتماشى مع إطار MISEV2023. ومادتنا الحالية مشتقة من النباتات.
التوثيق
شهادة تحليل (CoA) خاصة بكل دفعة
تُشحن كل دفعة مع شهادة التحليل الخاصة بها: تركيز الجسيمات، ولوحة علامات الحويصلات خارج الخلية، وفحص التلوث. وإفصاحات MISEV2023 متاحة عند الطلب.
الثبات
سلسلة التبريد والتجفيد
تُحفظ المادة مجمَّدة وفق بروتوكولات سلسلة التبريد بدءًا من الإنتاج، أو تُجفَّد (تُجفَّف بالتجميد) حيث تكون سلسلة الإمداد المجمَّدة غير عملية. ويتولى فريقنا العلمي إدارة الثبات.
منصة واحدة، ومجالات استخدام متعددة.
الاستخدام التجميلي هو التطبيق التجاري الوحيد لمادتنا اليوم. وكل ما عدا ذلك في هذه الصفحة بحثيّ: محور تركيز مهم لفريقنا، لكنه ليس منتجًا، ولا يُعرض للبيع.
مستحضرات التجميل والعناية بالبشرة
نمنح Vesera™، وهي شركة للعناية بالبشرة، ترخيصًا حصريًا لتقنيتنا للاستخدام التجميلي، ونُنتج مادة الحويصلات خارج الخلية التي تستخدمها.
طب الجلد
أبحاث بالتعاون مع أطباء جلدية ممارسين حول سلوك الحويصلات خارج الخلية المُوصَّفة في الجلد.
إصلاح الأنسجة والطب التجديدي
أبحاث حول حمولة الحويصلات المرتبطة بإصلاح الأنسجة وتجديدها.
توصيل الأدوية
أبحاث حول الحويصلات خارج الخلية بوصفها ناقلًا طبيعيًا للحمولات العلاجية.
ترخيص حصري لـ Vesera™.
في مجال التطبيقات التجميلية، تمنح BioThera ترخيصًا حصريًا لتقنيتها إلى Vesera™، وهي شركة للعناية بالبشرة تطوّر تركيبات للعناية المهنية بالبشرة، وتُنتج الحويصلات خارج الخلية المشتقة من النباتات التي تستخدمها Vesera™، والمُوصَّفة بما يتماشى مع MISEV2023 في كل دفعة. وقد استكملت منتجات Vesera™ إخطار مستحضرات التجميل لدى وزارة الصحة الكندية (Health Canada)، ويمكن توزيعها وبيعها بصورة قانونية في كندا. وتتحمل Vesera™ المسؤولية عن منتجاتها وادعاءاتها ومبيعاتها.
- ترخيص حصري لتقنية BioThera للتطبيقات التجميلية
- مادة حويصلات خارج الخلية تُنتجها BioThera وتوصّفها
- مُوصَّفة بما يتماشى مع MISEV2023 في كل دفعة
- تم استكمال إخطار مستحضرات التجميل لدى وزارة الصحة الكندية
المعايير التي نصنّع وفقها
وزارة الصحة الكندية (Health Canada): لوائح مستحضرات التجميل (C.R.C., c. 869)
تم استكمال إخطار مستحضرات التجميل لدى وزارة الصحة الكندية للمنتجات المصنوعة من موادنا، والتي يمكن توزيعها وبيعها بصورة قانونية في كندا بموجب لوائح مستحضرات التجميل (C.R.C., c. 869) الصادرة بموجب قانون الأغذية والأدوية (Food and Drugs Act).
التوصيف وفق MISEV2023
مُوصَّفة بما يتماشى مع الحد الأدنى من المعلومات لدراسات الحويصلات خارج الخلية (MISEV2023)، وهو الإطار التوافقي الصادر عن الجمعية الدولية للحويصلات خارج الخلية (ISEV).
شهادة Leaping Bunny للمنتجات الخالية من القسوة على الحيوانات
شهادة سارية. لا اختبارات على الحيوانات في أي مرحلة من مراحل الإنتاج أو سلسلة التوريد.
تصنيع متوائم مع GMP/ISO
عملية التصنيع قيد التطوير الفعلي نحو المواءمة مع معايير GMP وISO مع توسيع نطاق المنصة.
المنتجات المبيعة تحت العلامة التجارية Vesera™ مستحضرات تجميل بموجب لوائح مستحضرات التجميل الكندية، وهي غير مخصصة لتشخيص أي مرض أو علاجه أو شفائه أو الوقاية منه. أما عمل BioThera في مجال التطبيقات الأخرى، بما فيها التطبيقات العلاجية، فبحثيّ فقط: فهو ليس منتجًا، ولا يُعرض للبيع، ولا ينطوي على أي ادعاء علاجي.
تحدّث إلينا بشأن الشراكة أو التطوير المشترك.
سواء كنت ترغب في استكشاف التطوير المشترك أو الترخيص أو التعاون البحثي، ابدأ بمحادثة معنا.
تواصل مع الفريق